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NUCEIVA® ist zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes mäßiger bis ausgeprägter Glabellafalten indiziert, wenn deren Ausprägung eine erhebliche psychologische Belastung für Erwachsene unter 65 Jahren darstellt.¹
An Tag 2 lagen die Anteile der Responder:innen in den Nuceiva®-, Botox®*- und Placebo-Gruppen bei 54,2 %, 57,0 % und 12,2 %. Der Test auf Überlegenheit von Nuceiva® gegenüber Placebo war hochsignifikant: Der absolute Unterschied in den Responder:innen-Raten betrug 41,9 % (P < 0,001).
Nuceiva®-Injektionen reduzierten signifikant die Ausprägung der Glabellafalten um mindestens 1 Stufe bei maximalem Stirnrunzeln für bis zu 139 Tage, gemessen an der Prüfärzt:innenbewertung der Glabellafalten-Schwere bei maximalem Stirnrunzeln.
Anteil der Patient:innen mit einer positiven Rückmeldung (verbessert/stark verbessert) gemäß Patient:innenbewertung zum Vorstellungszeitpunkt (Per-Protokoll-Population), ET (vorzeitiger Abbruch). Die Responder:innen-Raten in den Gruppen Nuceiva®, Botox®* und Placebo betrugen 94,5 %, 93,4 % bzw. 8,3 %. Die meisten randomisierten Patient:innen (527/540; 97,6 %) qualifizierten sich für die Aufnahme in die PP-Population. Der Nachweis der Überlegenheit von Nuceiva® gegenüber Placebo war hochsignifikant: Die absolute Differenz der Responder:innen-Raten betrug 85,0 % (p < 0,001).
Botulinum-Toxin Typ A1
Humanalbumin¹
Natriumchlorid (NaCl)¹
Herstellungsverfahren: vakuumgetrocknet⁶,
Lagerung bei 2‒7 °C¹
Intramuskuläre Injektion an 5 Injektionsstellen¹
2 in jeden Corrugator-Muskel (unterer medialer und oberer medialer Anteil)¹
1 in den Procerus-Muskel¹
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
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In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 54 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 12 % unter Placebo (sekundärer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 46 % bzw. 56 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 2, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 17 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
In US-Studien erreichten 68 % bzw. 70 % der Nuceiva®-Patient:innen eine mindestens 2-stufige Verbesserung der Zornesfalten, bewertet durch Ärzt:innen und Patient:innen an Tag 30 – im Vergleich zu 1 % unter Placebo.7
In einer in Europa und Kanada durchgeführten Studie erreichten 58 % der Nuceiva®-Patient:innen eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).6 In US-Studien erreichten 65 % bzw. 57 % eine Verbesserung der Zornesfalten um ≥ 1 Stufe an Tag 120, bewertet durch Ärzt:innen – im Vergleich zu 8 % bzw. 13 % unter Placebo (explorativer Endpunkt).7 Ergebnisse basierend auf einer Verbesserung um 1 Stufe sind möglicherweise klinisch nicht aussagekräftig.
Nuceiva®-Fachinformation
FDA. Jeuveau Drugs@FDA: FDA-zugelassene Arzneimittel. Letzte Überprüfung 2022. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfmevent=BasicSearch.process (Zugriff: 11/2023)
Europäische Kommission. Erteilung der Marktzulassung für Nuceiva in der Europäischen Union. 27. September 2019
HRES Gov Canada. Produktmonographie Nuceiva. Letzte Überprüfung 2018. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00046932.PDF (Zugriff: 11/2023)
Australian Government Therapeutic Goods Administration. Nuceiva-Zulassungsschreiben. 13. Januar 2023
Rzany, Berthold-Josef, et al. 2021 - A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose, Phase III, Non-Inferiority Study Comparing PrabotulinumtoxinA and OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines in Adult Patients. Aesthetic Surgery Journal, 2019 doi.org/10.1093/asj/sjz110
Beer KR, et al. Dermatol Surg. 2019;45(11):1381-1393
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